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医药原料药枸橼酸他莫昔芬*

医药原料药枸橼酸他莫昔芬*

简要描述:医药原料药枸橼酸他莫昔芬*
英文名:Tamoxifen Citrate Tablets
化学名:(Z)-N,N-二甲基-2-[4-(1,2-二苯基-1-丁烯基)苯氧基]-乙胺枸橼酸盐
分子式:C26H29NO?C6H8O7
分子量:563.65
性状:本品为白色片。

产品型号:

所属分类:医药原料药

更新时间:2023-12-10

厂商性质:生产厂家

详情介绍

医药原料药枸橼酸他莫昔芬*

枸橼酸他莫昔芬 枸橼酸他莫西芬 
    CAS No.:54965-24-1 
    性状:白色结晶性粉末。 
    质量指标:CP/2000、USP/26 
    适应症:抗肿瘤药,适用于RU腺癌,对雌激素受体阳性者,效果更好 
    药品类别:激素类及抗激素类抗肿瘤药 
     
    英文名称】:Tamoxifen Citrate 
    【中文别名】:(Z)-N,N--2-[4-(1,2-二苯基-1-丁烯基)苯氧基]-乙胺枸橼酸盐 
    【英文别名】: 
    (Z)-2-[4-(1,2-Diphenyl-1-butenyl)phenoxyl]-N,N-dimethyl-ethanamine-citrate; 1-p-beta-Dimethylaminoethoxyphenyl-trans-1,2-diphenylbut-1-ene citrate 
    【CAS NO.】:54965-24-1 
    【分 子 式】:C32H37NO8 
    【分 子 量】:563.64 
    【标 准】:CP2000,USP26 
    【性 状】:淡黄色或白色结晶性粉末 
    【用 途】:抗肿瘤药 
    【包 装】:25KG/Drum, 5kg/Tin 
     
    概述 
    Juyuansuan Tamoxifen英文名:Tamoxifen Citrate-452C26H29NO.C6H8O7 563.65本品为(Z)-N, N-EJJ-2-〔4-(1,2-二苯基-1-丁烯基)苯氧基】-乙胺枸橼酸盐。按干燥品计算,含C26H29NO.C6H8O7不得少于99.0%。 
    性状 
    本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在冰醋酸中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇或**中微溶,在LV仿中极微溶解,在水中几乎不溶。熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为142~148℃,熔融时同时分解。 
    贮藏与效期 
    遮光,密封,在干燥处保存。 
    制剂规格 
    枸橼酸他莫昔芬片 
    类别 
    抗肿瘤药。 
    鉴别 (1)取本品适量,加醋酐-吡啶(1:5)5ml,摇匀,置水浴上加热,溶液颜色由黄色变为红色。(2)取本品,加无水乙醇制成每1ml中含10μg的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在238nm与278nm的波长处有zui大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集265图)*。 
    检查 
    干燥失重 取本品,置105℃干燥4小时,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。E-异构体 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;-磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠0.9g、N,N-辛胺4.8g,加水至1000ml,用2mol/L磷酸溶液调pH值至3.0)(40:60)为流动相;检测波长为240nm。理论板数按枸橼酸他莫昔芬峰计算应不低于2000,E-和Z-异构体峰的分离度应符合规定。测定法 取本品适量,加流动相制成每1ml中含0.2mg的溶液,作为供试品溶液;另取E-异构体对照品适量,加流动相制成每1ml含1.0μg的溶液,作为对照品溶液。取上述两种溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,供试品溶液的色谱图中如出现与对照品溶液相应的色谱峰,其峰面积不得大于对照品溶液主成分的峰面积(0.5%)。 
    含量测定 
    取本品约0.35g,精密称定,加冰醋酸50ml,微温使溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于56.36mg的C26H29NO.C6H8O7。 

 

医药原料药枸橼酸他莫昔芬*

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